АИТВ-инфекциясының алдын алу орталығы диагностикалық зертханасы
Диагностикалық зертхана Қызылорда облысы қаржы басқармасының 11.04.2024 ж. №01-17-241 бұйрығымен бекітілген Жарғы негізінде жұмыс істейді..заңды тұлғаны мемлекеттік тіркеу туралы куәлік: Қызылорда облысының ДСБ "Қызылорда облыстық АИТВ-инфекциясының алдын алу" коммуналдық мемлекеттік қазыналық кәсіпорны, тіркеу № 990-004-822-КММ-19.04.2014 ж.
Орналасқан жері (мекен-жайы): Қызылорда қаласы, Шүкіров көшесі № 52 А, индексі 120008.
"АИТВ-инфекциясының алдын алу Қызылорда облыстық орталығы" КМҚК облыстық денсаулық сақтау бөлімінің 30.12.1991 жылғы №1786 бұйрығы негізінде ұйымдастырылды.
АИТВ-инфекциясының алдын алу диагностикалық зертханасына АИТВ-инфекциясының бар-жоғын зерттеуге облыстың барлық ҚБ-дан биоматериал келіп түседі. Дайын нәтижелер келесі күні беріледі. Зертханада төрт бөлім жұмыс істейді: ПТР диагностикасы, серология, иммунология бөлімі және клиникалық – биохимиялық бөлім. ПТР әдісімен вирустық жүктемеге зерттеулер жүргізіледі, иммундық статус - ағындық - цитофлуориметриялық әдіспен, АИТВ және ЖИТС–индикаторлық аурулар ИФА әдісімен зерттеледі, клиникалық-биохимиялық зерттеулер тиісінше гематологиялық, биохимиялық және зәр анализаторларында жүргізіледі.
Диагностикалық зертхана ұсынатын клиникалық қызметтер тізбесі:
- АИТВ 1,2-ге жиынтық антиденелерді және адам қан сарысуындағы р 24 антигенін ИФА әдісімен анықтау
- Вирустық жүктемені анықтау – ПТР диагностикасы
- Иммундық мәртебе-ағындық цитометрия әдісімен СД4, СД8, СД 3 жасушаны анықтау
- Treponema pallidum жиынтық а/т анықтамасы
- В гепатиті вирусының HBsAg антиденелерін анықтау
- С гепатиті вирусына G және M класының IG анықтамасы
- АИТВ диагностикасы, "С" вирустық гепатиті, мерез-СККК-дағы скринингтік кезең
Зертхананың жұмыс режимі:
АИТВ-инфекциясының алдын алу диагностикалық зертханасы 8:00-16:12 сағат жұмыс жасайды
Үзіліс 13:00 – 14:00
Нәтижелерді сағат 14:00 ден беру
Демалыс: сенбі, жексенбі
Преаналитика ережелері туралы ақпарат
ҚР ДСМ 27.11.2020 ж. №204 бұйрығына сәйкес "АИТВ-инфекциясының профилактикасы саласындағы қызметті жүзеге асыратын мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымдарында ТМККК шеңберінде АИТВ-инфекциясы мәселелері бойынша ерікті анонимді және (немесе) құпия медициналық тексеру және консультация беру қағидалары"
АИТВ-инфекциясының бар-жоғын тексеру үшін қан алуды жеке басын куәландыратын құжатты көрсеткен кезде меншік нысанына және ведомстволық тиесілілігіне қарамастан денсаулық сақтау ұйымдары жүргізеді. Қан алу көлемі 5(бес) миллилитрден кем емес (бұдан әрі – мл) бөлу гелі және ұю активаторы бар вакуумдық түтікке жүргізіледі. Қан үлгісі АИТВ-инфекциясының профилактикасы саласындағы қызметті жүзеге асыратын, АИТВ-инфекциясына + 20 - +80С температурада зерттеу жүргізетін аумақтық мемлекеттік денсаулық сақтау ұйымының зертханасына жіберіледі және қан алынған сәттен бастап күнтізбелік 5 (бес) күн ішінде серологиялық зерттеулер үшін пайдаланылады. Қан үлгісіне кодекстің 7-бабының 31) тармақшасына сәйкес бекітілген нысан бойынша жолдама қоса беріледі.
ҚР ДСМ – нің 30.11.2020 ж.№ 211 бұйрығына сәйкес "АИТВ-инфекциясының бар-жоғына міндетті құпия медициналық тексеру ережесі".
2 тарау. АИТВ-инфекциясының болуына міндетті құпия медициналық тексеру жүргізу тәртібі
АИТВ-инфекциясына адамдарды міндетті құпия медициналық тексеруден өткізер алдында консультация беру бойынша арнайы даярлықтан өткен дәрігер немесе маман тестілеуге, консультация беруге және қан алуды жүзеге асыратын медициналық ұйымның ақпараттық жүйесіне дербес деректерді енгізуге ақпараттандырылған келісімді ала отырып, тестке дейінгі консультация жүргізеді.
Аналитикалық кезеңдегі жұмыс ережесінің негізгі талаптары.
(АИТВ - инфекциясына қан үлгісін алу, биоматериалды сақтау және АИТВ-инфекциясының алдын алу орталығының зертханасына жеткізу).
ӘБ-де АИТВ-инфекциясына қан алуды зерттелушінің жеке басын куәландыратын құжатты көрсеткен кезде ғана жүргізу қажет. Тексеру алдында пациентті міндетті түрде дайындау жүргізіледі.
АИТВ-инфекциясына қан алу кабинетінде арнайы инелері мен ұстағышы бар бөлгіш гелі бар пробирка-вакутейнерлер, штативтер, кемінде 3000 айырбастау центрифугалары, бір реттік шприцтер, ЖҚҚ, үстелдің бетін өңдеуге арналған 70% этил спирті немесе САНПИН ұсынған дез құралдары болуы тиіс. Алкогольді майлықтар, турникет, бағыттар бланкі
дәрігер толтырған № 096/у т, тізімдік жолдама бланкісі № 097/у журналмен, рәсімдік медбике толтырады. Сынамаларды сақтауға арналған тоңазытқыш (t +20 - +80 C), тоңазытқыштардың, үй-жайлардың температуралық режимін тіркеу журналы, ОБН жұмысын тіркеу журналы, кабинетте ылғалды және жалпы жинауды жүргізуді тіркеу журналы, потенциалды жұқтырған материалмен кәсіби байланысын тіркеу журналы және бұл ретте өткізілген іс-шаралар. Есептік-есептік құжаттаманың болуы. Аналитикалық кезеңдегі жұмыс ережелеріне сәйкес Сопалардың болуы.
Биоматериалды жеткізуге жауапты МО персоналы (курьерлер) МО бұйрығымен тағайындалады, МО базасында және қосымша АИТВ-инфекциясының алдын алу диагностикалық зертханасында ықтимал жұқпалы биоматериалмен жұмыс істеу кезінде қауіпсіздік техникасы бойынша нұсқаулықтан және оқытудан өтеді.
АИТВ-ға антиденелердің болуына зерттеу жүргізу үшін қан сынамалары АИТВ-инфекциясының алдын алу ҚБ арнайы автокөлігімен жеткізіледі.
АИТВ-инфекциясына а/т скринингтік зерттеулер үшін-қан бөлінетін гелі кемінде 5 мл вакутейнер-пробиркаларға алынады.материалды алғаннан кейін вакутейнерлерді араластырмай 5-6 рет ақырын араластыру қажет. Түтіктер түтікте көрсетілген белгіге дейін толтырылуы керек (сирень жолағы). Қан алған сәттен бастап 40-60 минут ішінде вакутейнерлерді 5-10 минут ішінде 2,500-3,000 мың айналымда Центрифугалау қажет.
Тұтас қан үлгілері 220С - 250С температурада 2 сағаттан аспайтын уақытта сақталуы мүмкін, бұл ретте сынамаларды температурасы белгісіз жерлерде, мысалы: терезеде немесе жылыту аспаптарының жанында сақтауды, сондай-ақ жарқын жарықтың әрекеттерін болдырмау қажет. Әрі қарай , сарысуы бар түтіктерді тұрмыстық немесе шағын тоңазытқыштарға салыңыз, онда олар плюс 40-80 С температурада 48 сағаттан аспайды. Нысанды элементтерді бөлу және плазманы бөлу кезінде соңғысы бөлек микротүтікшеде тоңазытқышта температурада сақталуы мүмкін+ 4 0-8 0 – 7 күн. Ұзақ сақтау кезінде Сарысу үлгілерін 200С төмен емес температурада мұздатып, 3 айдан аспайтын мерзімде сақтау керек. Мұздатуға және жібітуге 1 реттен артық емес рұқсат етіледі.
Вакутейнерді таңбалау кезінде үлгіні сәйкестендірудің бірыңғай жүйесі қолданылады:
- ЕПМ атауы
- Үлгіні алу күні
- Науқастың аты-жөні
- Науқастың туған күні
- Рәсімдік кабинеттің тіркеу нөмірі
Биосимилярларды АИТВ-инфекциясының алдын алу орталығының зертханасына жеткізу және тасымалдау.
АИТВ-инфекциясын зерттеу үшін АИТВ-инфекциясының алдын алу орталығының зертханасында үлгілерді жеткізу "зертханалық зерттеулер үшін" деген жазуы бар және биологиялық қауіпсіздік белгісі бар тоңазытқыш-сөмкелерде жүзеге асырылады. Тоңазытқыш – сөмкелерге дезинфекцияға төзімді материалдан жасалған жабылатын контейнерлер орнатылады. Тасымалдау кезінде биоматериалы бар тоңазытқыш сөмкелер герметикалық жабылуы керек.
NB!!! Қан үлгілерін алу күнінен бастап зертханаға жеткізу күніне дейінгі жұмыс күндерінің мерзімдерін қатаң сақтаңыз.
АИТВ-ға а/т скринингтік зерттеулер үшін 097/у нысаны ұсынылады: тізімдік бағыттардың 2 данасы және 1 данасы – тізімнен әрбір үлгіге жеке жолдама. Жеке бағытта консультация беруге және тестілеуге және электрондық ақпараттық ресурстарға дербес деректерді енгізуге келісім туралы пациенттің қолы міндетті түрде болуға тиіс.
Үлгілерге бағыттар бөлек пластик пакетте жеткізілуі керек. АИТВ-инфекциясына скрининг-зерттеу жүргізу кезінде № 2 статистикалық есепті нысанға сәйкес АИТВ-инфекциясына антиденелердің болуына зерттелетін контингенттердің кодтарын пайдалану.
Жолдаманы толтыру кезіндегі талаптар.
- Қан үлгілері 30.11.2020 ж. № 175 бұйрығымен( а, б қосымшасы) бекітілген нысандар бойынша АИТВ-ға а/т ИФТ әдісімен зерттеуге жіберіледі,
- Бұйрыққа сәйкес мөр мен мөртабан бағытқа қойылады.
- Бағыттар басылған деректермен болуы тиіс (қолмен жазуға жол берілмейді).
- МО басшылығымен.АИТВ/ЖИТС бойынша жауапты дәрігер және биоматериалды жеткізу жөніндегі курьер АИТВ-инфекциясының нәтижесіне қатысты ақпараттың құпиялылығы туралы ескертіледі
Үлгілерді бракераждау критерийлері:
1) тиісті таңбалаусыз вакутейнерлер (аты-жөні, туған күні);
2) таңбалануы бағыттағы деректерге сәйкес келмейтін вакутейнерлер;
3) зерттелетін үлгі туралы бағыттағы толық емес мәліметтер (толтыру қағидаларын бұзу);
4) гемолиз, липемия немесе бактериялық өнуден туындаған қанағаттанарлықсыз сападағы қан сарысуы / плазма үлгілері;
5) қан ұйығыштары бар толық қан үлгілері;
6) ілеспе құжаттарсыз үлгілер;
7) жолдама бланкі бекітілген нысанға сәйкес келмейді;
8) регламенттелген сақтау мерзімінен кейін не жеткізу шарттарын бұза отырып жеткізілген биоматериал үлгілері (термоконтейнердің температуралық режимі, хладоэлементтердің болмауы).
Преаналитиктер ережелерін бұзудың барлық жағдайлары бракераж журналында тіркеледі және осы ӘБ басшылығына беріледі.
Диагностика нәтижелеріне әсер ететін факторлар
- зертханалық зерттеудің тиісті әдісін таңдау
- науқасты зерттеуге дұрыс дайындау
- дұрыс қан алу
- қанды дұрыс алдын ала дайындау және зерттеулерді уақтылы жүргізу
- дұрыс сақтау, тасымалдау және зертханаға жеткізу
- зертханалық зерттеуді материалдық-техникалық қамтамасыз ету
- мед персоналының біліктілік деңгейі
