19 октября 2022
210

Диагностическая лаборатория ОЦ СПИД

Диагностическая лаборатория ОЦ СПИД

Диагностическая лаборатория действует на основании Устава, утвержденного приказом управления финансов  Кызылординской области от 21.11.2013 г. за № 366.,свидетельство о государственной регистрации юридического лица: Коммунальное государственноекозенное предприятие  «Кызылординский областной центр по профилактике и борьбе со СПИДом» УЗ Кызылординской области, регистрационный  № 1289-1933-01-КММ -от 11.12.2013 года

Место нахождение (адрес): г.Кызылорда, ул. Шукурова № 52 А, индекс 120008.

КГКП «Кызылординский областной центр по профилактике и борьбе со СПИД» был организован на основании приказа областного отдела здравоохранения №1786 от 30.12.1991 года.

В диагностическую  лабораторию  ОЦ СПИД на  исследование  наличие ВИЧ-инфекции поступает биоматериал со всех МО области.  Готовые результаты выдаются на следующий день. В лаборатории работают четыре  отдела: ПЦР – диагностика, отдел серологии, иммунологии и клинико – биохимический отдел. Методом ПЦР выполняются исследования на вирусную нагрузку, иммунный статус -  проточно -  цитофлуориметрическимметодом, ВИЧ и СПИД – индикаторные заболевания исследуются ИФА методом, клинико – биохимические исследования проводятся соответственно на гематологическом, биохимическом и мочевом анализаторах. 

 

Перечень клинических услуг, предоставляемых диагностической лабораторией:

  1. Определение суммарных антител к ВИЧ 1,2 и антигена р 24 в сыворотке крови человека ИФА методом
  2. Определение вирусной нагрузки – методом ПЦР диагностики
  3. Иммунный статус - определение СД4, СД8, СД3клеток методом проточной цитометрии
  4. Определение суммарных а/т к Trepanemapallidum
  5. Определениеантител к HBsAg вируса гепатита В
  6. Определение Ig класса G и M к вирусу гепатита С
  7. Определение ChlamydiatrachomatisIgМ и IgG
  8. Диагностика ВИЧ, вирусный гепатит «С», сифилис - скрининговый этап в СККК

 

Режим работы лаборатории:

Диагностическая лаборатория ОЦ СПИД работает с 800 – 1712 ч,

Перерыв с 1300 – 1400 ч,

Выдача результатов с 1400 ч

Выходной: суббота, воскресенье

 

 

Информация о правилах преаналитики

Соответственно Приказу МЗ РК  № 204 от 27.11.2020 г«Правила добровольного анонимного и (или) конфиденциального медицинскогообследования и консультирования по вопросам ВИЧ-инфекции в рамках ГОБМП в государственныхорганизациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере профилактики ВИЧ-инфекции»

Забор крови для обследования на наличие ВИЧ-инфекции проводят организации здравоохранения, независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности, при предъявлении документа, удостоверяющего личность. Забор крови производится в вакуумную пробирку с разделительным гелем и активатором свертываемости объемом не менее 5(пяти) миллилитров (далее – мл). Образец крови направляется в лабораторию территориальной государственной организации здравоохранения, осуществляющей деятельность в сфере профилактике ВИЧ-инфекции , проводящую исследование на ВИЧ-инфекцию, при температуре + 20 - +80С и используется для серологических исследований в течение 5 (пяти) календарных дней с момента забора крови. К образцу крови прилагается направление по форме, утвержденной в соответствии с подпунктом 31) статьи 7 Кодекса.

Соответственно приказу№ 211 МЗ РК от 30.11.2020 г «Правила обязательного конфиденциального медицинского обследования на наличие ВИЧ – инфекции».

Глава 2. Порядок проведения обязательного конфиденциального медицинского обследования на наличие ВИЧ-инфекции

     Перед обязательным конфиденциальным медицинским обследованием лиц на ВИЧ-инфекцию, врач или специалист, прошедший специальную подготовку по консультированию, проводит дотестовое консультирование с получением информированного согласия на тестирование, консультирование и ввод персональных данных в информационную систему медицинской организации осуществляющей забор крови.

                   Основные требования правила работы на преаналитическом этапе.

(забор образца крови на ВИЧ - инфекцию, хранение и  доставка  биоматериала  в лабораторию ОЦ СПИД).

В МО забор крови на ВИЧ-инфекцию необходимо проводить только по предъявлению документа, удостоверяющего  личность обследуемого. Перед обследованием проводится обязательная подготовка пациента.

В кабинете забора крови на ВИЧ-инфекцию должны быть пробирки-вакутейнеры с разделительным гелем со специальными иглами и держателем, штативы, центрифуги не менее 3000 обмин, одноразовые шприцы, СИЗ, 70% этиловый спирт для обработки поверхности столов или дез средства, рекомендованные САНПИН. Спиртовыесаплфетки, жгут, бланк направлений

ф № 096/у, заполненный врачом, бланк посписочного направления ф № 097/у с журналом, заполняемый процедурной медсестрой. Несмывающий тонкий маркер, контейнер для для утилизации мед отходов классов В и А. Холодильник для хранения образцов (t  +20 -    +80 C), журнал регистрации температурного режима холодильников, помещения, журнал регистрации работы ОБН,  журнал регистрации проведения влажных и генеральной уборок в кабинете, журнал регистрации проф контакта с потенц инфицированным материалом и проведенных при этом мероприятий. Иметь учетно-отчетную документацию.  Иметь СОПы по правилам работы на преаналитическом этапе.

Персонал МО (курьеры), ответственные за доставку биоматериала назначаются приказом МО, проходят инструктаж и обучение по технике безопасности при работе с потенциально заразным биоматериалом на базе МО и дополнительно в диагностической лаборатории ОЦ СПИД.

Пробы  крови  для проведения исследования  на наличие антител к ВИЧ доставляются в центры СПИД спецавтотранспортом МО.

         Для скрининговых исследований  на а/т к ВИЧ-инфекции – кровь берется в пробирки-вакутейнеры с разделительным гелем не менее 5 мл. После взятия материала,  вакутейнеры  необходимо осторожно плавно  перемешать 5-6 раз,не взбалтывая. Пробирки должны заполняться  до метки , указанной на пробирке (сиреневая полоса).  В течение 40-60 минут от момента забора  крови вакутейнеры необходимо  центрифугировать в обороте  2,500-3,000 тыс в течении 5-10 мин.

Образцы цельной крови  могут  сохраняться при температуре 220С - 250 С не более 2-часа, при этом надо исключить хранение проб  в местах с неопределенной температурой, например: на окне или рядом с нагревательными приборами, а также действия яркого света. Далее пробирки с сывороткой поместить в бытовые  или маленькие холодильники , где они могут находиться при температуре плюс 40-80 С не более 48 часов. При разделении форменных элементов и выделении плазмы , последняя в отдельной микропробирке может сохраняться в холодильнике при температуре + 4 0-8 0 – 7 суток. При длительном хранении образцы сывороток следует заморозить при температуре  не ниже 200С и хранить не более 3-х месяцев. Замораживание и размораживание  допускается не более 1  раза.

        При маркировке вакутейнера , применяют единую систему идентификации образца:

Наименование ЛПУ

Дата забора образца

ФИО пациента

Дата рождение пациента

Регистрационный № процедурного кабинета

 

Доставка и транспортировка биообразцов в лабораторию ОЦ СПИД.

         Доставка образцов  в лаборатории ОЦ СПИД  для исследования на ВИЧ-инфекцию, осуществляется в сумках-холодильниках с надписью «Для лабораторных исследований» и со знаком биологической безопасности.  В сумки – холодильники устанавливаются закрывающиеся контейнеры ,сделанные из материала, устойчивого к дезинфекции.  Сумки-холодильники с биоматериалом во время транспортировки должны быть герметично закрыты.

NB!!! Строго соблюдать сроки рабочих дней от даты забора образцов крови до даты доставки в лабораторию.

         Для скрининговых исследований на а/т к ВИЧ предоставляются 097/у формы: 2 экземпляра посписочных направлений и 1 экземпляр – индивидуальное направление на каждый образец из списка.  В индивидуальном направлении в обязательном порядке должна быть подпись пациента о согласии на консультирование и тестирование и внесение  персональных данных в электронные информационные ресурсы. 

Направления к образцам должны доставляться в отдельном пластиковом пакете. При проведении скрининг-исследования на ВИЧ-инфекцию использовать коды контингентов, обследуемых на наличие антител к ВИЧ-инфекции, согласно статистической отчетной форме № 2.

Требования при заполнении направления.

Образцы крови сопровождаются направлением на исследования методом ИФА на а/т к ВИЧ по формам, утвержденным приказом № 175 от 30.11.2020 г.( приложение А, Б),

В направление ставят печать и штамп МО, согласно приказу.

Направления должны быть с напечатанными данными (запись от руки не допускается).

Руководством  МО.ответственный врач по ВИЧ/СПИД и курьер по доставке биоматериала предупреждаются о конфиденциальности информации касательно результата на ВИЧ-инфекцию

Критерии бракеража  образцов:

1) вакутейнеры без соответствующей маркировки (ФИО, дата  рождения);

2) вакутейнеры, маркировка которых не соответствует данным в направлении;

3) неполные сведения в направлении об исследуемом образце (нарушение правил заполнения);

4) образцы сыворотки/плазмы крови неудовлетворительного качества, вызванные гемолизом, липемией или бактериальным проростом;

5) образцы цельной крови, содержащие сгустки крови;

6) образцы без  сопроводительных документов;

7) бланк направления не соответствует утверждённой форме;

8) образцы биоматериала, доставленные позже регламентированных сроков хранения либо с нарушением условий доставки (температурный режим термоконтейнера, отсутствие хладоэлементов).

Все случаи нарушения правил преаналитики  фиксируются в бракеражном журнале и передаются руководству данной МО.

Факторы, влияющие на результаты диагностики

выбор соответствующего метода лабораторного исследования

правильная подготовка пациента к исследованию

правильный забор крови

правильная предварительная подготовка крови и своевременное проведение исследований

правильное хранение, транспортировка и доставка б/м в лабораторию

материально-техническое обеспечение лабораторного исследования

уровень квалификации мед персонала