Диагностическая лаборатория по профилактике ВИЧ-инфекции
Диагностическая лаборатория действует на основании Устава, утвержденного приказом управления финансов Кызылординской области от 11.04.2024 г. за № 01-17-241., свидетельство о государственной регистрации юридического лица: Коммунальное государственноекозенное предприятие «Кызылординский областной центр по профилактике ВИЧ-инфекции» УЗ Кызылординской области, регистрационный № 990-140-004-822-КММ -от 19.04.2024 года
Место нахождение (адрес): г.Кызылорда, ул. Шукурова № 52 А, индекс 120008.
КГКП «Кызылординский областной центр по профилактике ВИЧ-инфекции» был организован на основании приказа областного отдела здравоохранения №1786 от 30.12.1991 года.
В диагностическую лабораторию по профилактике ВИЧ-инфекции на исследование наличие ВИЧ-инфекции поступает биоматериал со всех МО области. Готовые результаты выдаются на следующий день. В лаборатории работают четыре отдела: ПЦР – диагностика, отдел серологии, иммунологии и клинико – биохимический отдел. Методом ПЦР выполняются исследования на вирусную нагрузку, иммунный статус - проточно - цитофлуориметрическимметодом, ВИЧ и СПИД – индикаторные заболевания исследуются ИФА методом, клинико – биохимические исследования проводятся соответственно на гематологическом, биохимическом и мочевом анализаторах.
Перечень клинических услуг, предоставляемых диагностической лабораторией:
- Определение суммарных антител к ВИЧ 1,2 и антигена р 24 в сыворотке крови человека ИФА методом
- Определение вирусной нагрузки – методом ПЦР диагностики
- Иммунный статус - определение СД4, СД8, СД3клеток методом проточной цитометрии
- Определение суммарных а/т к Trepanemapallidum
- Определениеантител к HBsAg вируса гепатита В
- Определение Ig класса G и M к вирусу гепатита С
- Диагностика ВИЧ, вирусный гепатит «С», сифилис - скрининговый этап в СККК
Режим работы лаборатории:
Диагностическая лаборатория по профилактике ВИЧ-инфекции работает с 800 – 1612 ч,
Перерыв с 1300 – 1400 ч,
Выдача результатов с 1400 ч
Выходной: суббота, воскресенье
Информация о правилах преаналитики
Соответственно Приказу МЗ РК № 204 от 27.11.2020 г «Правила добровольного анонимного и (или) конфиденциального медицинскогообследования и консультирования по вопросам ВИЧ-инфекции в рамках ГОБМП в государственныхорганизациях здравоохранения, осуществляющих деятельность в сфере профилактики ВИЧ-инфекции»
Забор крови для обследования на наличие ВИЧ-инфекции проводят организации здравоохранения, независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности, при предъявлении документа, удостоверяющего личность. Забор крови производится в вакуумную пробирку с разделительным гелем и активатором свертываемости объемом не менее 5(пяти) миллилитров (далее – мл). Образец крови направляется в лабораторию территориальной государственной организации здравоохранения, осуществляющей деятельность в сфере профилактике ВИЧ-инфекции , проводящую исследование на ВИЧ-инфекцию, при температуре + 20 - +80С и используется для серологических исследований в течение 5 (пяти) календарных дней с момента забора крови. К образцу крови прилагается направление по форме, утвержденной в соответствии с подпунктом 31) статьи 7 Кодекса.
Соответственно приказу №211 МЗ РК от 30.11.2020 г «Правила обязательного конфиденциального медицинского обследования на наличие ВИЧ – инфекции».
Глава 2. Порядок проведения обязательного конфиденциального медицинского обследования на наличие ВИЧ-инфекции
Перед обязательным конфиденциальным медицинским обследованием лиц на ВИЧ-инфекцию, врач или специалист, прошедший специальную подготовку по консультированию, проводит дотестовое консультирование с получением информированного согласия на тестирование, консультирование и ввод персональных данных в информационную систему медицинской организации осуществляющей забор крови.
Основные требования правила работы на преаналитическом этапе.
(забор образца крови на ВИЧ - инфекцию, хранение и доставка биоматериала в лабораторию по профилактике ВИЧ-инфекции).
В МО забор крови на ВИЧ-инфекцию необходимо проводить только по предъявлению документа, удостоверяющего личность обследуемого. Перед обследованием проводится обязательная подготовка пациента.
В кабинете забора крови на ВИЧ-инфекцию должны быть пробирки-вакутейнеры с разделительным гелем со специальными иглами и держателем, штативы, центрифуги не менее 3000 обмин, одноразовые шприцы, СИЗ, 70% этиловый спирт для обработки поверхности столов или дез средства, рекомендованные САНПИН. Спиртовые салфетки, жгут, бланк направлений
ф № 096/у, заполненный врачом, бланк посписочного направления ф № 097/у с журналом, заполняемый процедурной медсестрой. Несмывающий тонкий маркер, контейнер для для утилизации мед отходов классов В и А. Холодильник для хранения образцов (t +20 - +80 C), журнал регистрации температурного режима холодильников, помещения, журнал регистрации работы ОБН, журнал регистрации проведения влажных и генеральной уборок в кабинете, журнал регистрации проф контакта с потенц инфицированным материалом и проведенных при этом мероприятий. Иметь учетно-отчетную документацию. Иметь СОПы по правилам работы на преаналитическом этапе.
Персонал МО (курьеры), ответственные за доставку биоматериала назначаются приказом МО, проходят инструктаж и обучение по технике безопасности при работе с потенциально заразным биоматериалом на базе МО и дополнительно в диагностической лаборатории по профилактике ВИЧ-инфекции.
Пробы крови для проведения исследования на наличие антител к ВИЧ доставляются в центры по профилактике ВИЧ-инфекции спецавтотранспортом МО.
Для скрининговых исследований на а/т к ВИЧ-инфекции – кровь берется в пробирки-вакутейнеры с разделительным гелем не менее 5 мл. После взятия материала, вакутейнеры необходимо осторожно плавно перемешать 5-6 раз,не взбалтывая. Пробирки должны заполняться до метки , указанной на пробирке (сиреневая полоса). В течение 40-60 минут от момента забора крови вакутейнеры необходимо центрифугировать в обороте 2,500-3,000 тыс в течении 5-10 мин.
Образцы цельной крови могут сохраняться при температуре 220С - 250 С не более 2-часа, при этом надо исключить хранение проб в местах с неопределенной температурой, например: на окне или рядом с нагревательными приборами, а также действия яркого света. Далее пробирки с сывороткой поместить в бытовые или маленькие холодильники , где они могут находиться при температуре плюс 40-80 С не более 48 часов. При разделении форменных элементов и выделении плазмы , последняя в отдельной микропробирке может сохраняться в холодильнике при температуре + 4 0-8 0 – 7 суток. При длительном хранении образцы сывороток следует заморозить при температуре не ниже 200С и хранить не более 3-х месяцев. Замораживание и размораживание допускается не более 1 раза.
При маркировке вакутейнера , применяют единую систему идентификации образца:
Наименование ЛПУ
Дата забора образца
ФИО пациента
Дата рождение пациента
Регистрационный № процедурного кабинета
Доставка и транспортировка биообразцов в лабораторию по профилактике ВИЧ-инфекции.
Доставка образцов в лаборатории по профилактике ВИЧ-инфекции для исследования на ВИЧ-инфекцию, осуществляется в сумках-холодильниках с надписью «Для лабораторных исследований» и со знаком биологической безопасности. В сумки – холодильники устанавливаются закрывающиеся контейнеры ,сделанные из материала, устойчивого к дезинфекции. Сумки-холодильники с биоматериалом во время транспортировки должны быть герметично закрыты.
NB!!! Строго соблюдать сроки рабочих дней от даты забора образцов крови до даты доставки в лабораторию.
Для скрининговых исследований на а/т к ВИЧ предоставляются 097/у формы: 2 экземпляра посписочных направлений и 1 экземпляр – индивидуальное направление на каждый образец из списка. В индивидуальном направлении в обязательном порядке должна быть подпись пациента о согласии на консультирование и тестирование и внесение персональных данных в электронные информационные ресурсы.
Направления к образцам должны доставляться в отдельном пластиковом пакете. При проведении скрининг-исследования на ВИЧ-инфекцию использовать коды контингентов, обследуемых на наличие антител к ВИЧ-инфекции, согласно статистической отчетной форме № 2.
Требования при заполнении направления.
Образцы крови сопровождаются направлением на исследования методом ИФА на а/т к ВИЧ по формам, утвержденным приказом № 175 от 30.11.2020 г.( приложение А, Б),
В направление ставят печать и штамп МО, согласно приказу.
Направления должны быть с напечатанными данными (запись от руки не допускается).
Руководством МО.ответственный врач по ВИЧ/СПИД и курьер по доставке биоматериала предупреждаются о конфиденциальности информации касательно результата на ВИЧ-инфекцию
Критерии бракеража образцов:
1) вакутейнеры без соответствующей маркировки (ФИО, дата рождения);
2) вакутейнеры, маркировка которых не соответствует данным в направлении;
3) неполные сведения в направлении об исследуемом образце (нарушение правил заполнения);
4) образцы сыворотки/плазмы крови неудовлетворительного качества, вызванные гемолизом, липемией или бактериальным проростом;
5) образцы цельной крови, содержащие сгустки крови;
6) образцы без сопроводительных документов;
7) бланк направления не соответствует утверждённой форме;
8) образцы биоматериала, доставленные позже регламентированных сроков хранения либо с нарушением условий доставки (температурный режим термоконтейнера, отсутствие хладоэлементов).
Все случаи нарушения правил преаналитики фиксируются в бракеражном журнале и передаются руководству данной МО.
Факторы, влияющие на результаты диагностики
выбор соответствующего метода лабораторного исследования
правильная подготовка пациента к исследованию
правильный забор крови
правильная предварительная подготовка крови и своевременное проведение исследований
правильное хранение, транспортировка и доставка б/м в лабораторию
материально-техническое обеспечение лабораторного исследования
уровень квалификации мед персонала
